Pob dogfen werthuso

Gellir lawrlwytho ffurflenni sydd eu hangen ar gwmnïau i wneud cyflwyniad am arfarniad meddyginiaethau isod. Rhestrir dogfennau canllaw a gwybodaeth hefyd.

Ffurflenni cyflwyno a nodiadau canllaw

Saesneg yn unig

• Form A - initial information (Word, 86Kb)
• Form A guidance notes (PDF, 67Kb)
• Form B - full submission (Word, 160Kb)
• Form B guidance notes (PDF, 236Kb)
• Form C - limited submission (Word, 154Kb)
• Form C guidance notes (PDF, 112Kb)
• Budget impact template (Excel 2003, 2Mb)
• Budget impact template (Excel 2013, 622Kb)
• Clinical expert questionnaire and declarations of interest form (Word, 31Kb)
• Summary information for patients to be completed by the company (Word, 74Kb)

Gwerthuso mathau penodol o feddyginiaethau

• Policy for appraising medicines for severe conditions (PDF, 75Kb) (Saesneg yn unig)
• Policy for appraising a medicine for a very rare disease (PDF, 129Kb) (Saesneg yn unig)
• Form for medicines developed to treat a very rare disease (Word, 107Kb) (Saesneg yn unig)
• Arfarniad o feddyginiaethau bio-debyg a therapïau celloedd a genynnau (tudalen we)

Gwybodaeth am y broses werthuso

• Appraisal process FAQs (PDF, 552Kb) (Saesneg yn unig)
• Appraisal principles and process flowchart (PDF, 363Kb) (Saesneg yn unig)
• Appraisal process flow diagram and timeline (PDF, 385Kb) (contains two flowcharts - one for full and limited submissions and one for paediatric licence extension submissions) (Saesneg yn unig)
• AWMSG mewn perthynas â NICE (tudalen we)
• Clinician and Patient Involvement Group (CAPIG) fact sheet (PDF, 367Kb) (held if a medicine for a rare disease is not recommended by AWMSG) (Saesneg yn unig)
• Clinician and Patient Involvement Group (CAPIG) Terms of reference (PDF, 135Kb) (Saesneg yn unig)
• Decision process for ful, limited and paediatric licence extension submissions (PDF, 371Kb) (Saesneg yn unig)
• Exclusion criteria to identify medicines outside AWMSG remit for appraisal (PDF, 430Kb) (Saesneg yn unig)
• Guidance on appraisal structure and evidence considered (PDF, 780Kb) (Saesneg yn unig)
• AWMSG independent review process (PDF, 441Kb)  (Saesneg yn unig)
• Industry engagement (PDF, 477Kb) (Saesneg yn unig)
• Information for companies attending AWMSG appraisal meetings (PDF, 518Kb) (Saesneg yn unig)
• Raising an issue during an appraisal (Word, 231Kb) (Saesneg yn unig)
• Recommendation wording (PDF, 403Kb) (Saesneg yn unig)

Arall

• Letter from AWMSG to company following a NICE non-recommendation (PDF, 43Kb)
• Fforwm Diwydiant AWTTC (tudalen we)
• Welsh Health Circular (2017) 001: The new treatment fund - access to medicines recommended by NICE and AWMSG