Neidio i'r prif gynnwy

Proses Meddyginiaethau Cymru'n Un

Pan allai grŵp o gleifion elwa o feddyginiaeth nad yw ar gael fel mater o drefn, mae Canolfan Therapiwteg a Thocsicoleg Cymru Gyfan (AWTTC) yn cydlynu proses Meddyginiaethau Un Cymru. Mae hyn yn cynnwys ystyriaeth 'Cymru Gyfan' ac, ar gyfer argymhellion cadarnhaol, bydd meddyginiaethau ar gael ledled Cymru.

Gellir defnyddio un Cymru ar gyfer meddyginiaethau:

  • mae deiliad trwydded y feddyginiaeth yn ymrwymo i HTA meddyginiaeth drwyddedig yn y dyfodol;
  • nid yw'r MHRA wedi trwyddedu meddyginiaeth;
  • mae'r MHRA wedi trwyddedu meddyginiaeth yn unig i drin cyflwr (au) gwahanol; neu
  • nid yw meddyginiaeth wedi'i chynnwys yn y canllawiau triniaeth presennol ac nid oes unrhyw feddyginiaeth addas arall wedi'i thrwyddedu i drin y cyflwr.

Mae AWTTC yn casglu ac yn dadansoddi data yn rheolaidd o Geisiadau Cyllido Cleifion Unigol (IPFRs) ledled Cymru i chwilio am grwpiau posibl o gleifion ar gyfer meddyginiaeth a chyflwr penodol. Yn ogystal â dod o hyd i grwpiau o gleifion o geisiadau IPFR, gall clinigwyr, prif fferyllwyr neu bwyllgorau meddyginiaeth a therapiwteg yng Nghymru ofyn i AWTTC ystyried meddyginiaethau ar gyfer One Wales. Gweler ein tudalen Cwestiynau Cyffredin Un Cymru am fanylion ar sut i wneud cais.

Mae Grŵp Cynghori Meddyginiaethau Un Cymru (OWMAG) yn asesu'r dystiolaeth a gasglwyd gan AWTTC ac yn gwneud argymhelliad ar ddefnyddio'r feddyginiaeth i Grŵp Strategaeth Meddyginiaethau Cymru Gyfan (AWMSG). Os bydd AWMSG yn cymeradwyo’r argymhelliad ac yn cael ei gadarnhau wedyn gan Lywodraeth Cymru, mae’r penderfyniad yn berthnasol ledled GIG Cymru.

Mae byrddau iechyd yn gyfrifol am weithredu penderfyniadau Un Cymru a sicrhau bod canlyniadau clinigol yn cael eu monitro. Rhaid i glinigwyr sydd wedi gofyn am fynediad i ddefnyddio meddyginiaeth trwy One Wales fonitro a chasglu canlyniadau cleifion.

Mae hyd penderfyniad Un Cymru yn cael ei benderfynu fesul achos. Bydd un penderfyniad Cymru yn cael ei adolygu gan OWMAG ar ôl o leiaf 12 mis (hyd at uchafswm o dair blynedd) o ddyddiad y cyngor neu'n gynharach os bydd tystiolaeth newydd ar gael.

Ar gyfer meddyginiaethau trwyddedig, mae cyngor Un Cymru yn interim i ganllawiau HTA gan AWMSG neu NICE.

Gweld holl benderfyniadau Meddyginiaethau Cymru’n Un presennol (Saesneg yn unig)

Cwestiynau cyffredin am broses Meddyginiaethau Cymru’n Un

Dilynwch AWTTC: