Mae Prif Weithredwyr Byrddau Iechyd yng Nghymru wedi cymeradwyo cyngor ar gyfer tair meddyginiaeth, infliximab, ustekinumab (Stelera ® ) a vedolizumab (Entyvio ® ), ar ôl eu hasesu drwy broses Meddyginiaethau Cymru’n Un.
Gellir defnyddio infliximab ar gyfer trin sarcoidosis pwlmonaidd anhydrin nad yw wedi ymateb i corticosteroidau a gwrthimiwnyddion eraill. Mae sarcoidosis pwlmonaidd yn gyflwr prin sy'n achosi i ddarnau bach o feinwe chwyddedig (a elwir yn granulomas) ddatblygu yn yr ysgyfaint a all achosi ystod o symptomau gan gynnwys diffyg anadl a pheswch sych parhaus.
Ar ôl adolygu’r adroddiad cryno o dystiolaeth (ESR) a luniwyd gan AWTTC, roedd Grŵp Cynghori ar Feddyginiaethau Cymru’n Un (OWMAG) o’r farn bod y dystiolaeth a ddarparwyd yn ddigonol i argymell ei ddefnydd oddi ar y label ar gyfer y grŵp hwn o gleifion.
Gellir defnyddio dwy feddyginiaeth, ustekinumab (Stelera ® ) a vedolizumab (Entyvio ® ) i drin clefyd y coluddyn llid (IBD), sy'n cynnwys colitis briwiol a chlefyd Crohn, mewn plant a phobl ifanc 6-17 oed.
Gall Ustekinumab (Stelera ® ) fod ar gael i blant o 6 oed â cholitis briwiol ar ôl colli ymateb, diffyg ymateb neu anoddefiad i therapïau gwrth-TNF a vedolizumab. Mae hefyd ar gael i blant o 6 oed â chlefyd Crohn ar ôl colli ymateb, diffyg ymateb neu anoddefiad i therapïau gwrth-TNF.
Gall Vedolizumab (Entyvio ® ) fod ar gael i blant o 6 oed naill ai â cholitis briwiol ar ôl colli ymateb, diffyg ymateb neu anoddefiad i therapïau gwrth-TNF neu â chlefyd Crohn ar ôl colli ymateb neu ddiffyg ymateb i wrth-TNF. triniaeth ac ustekinumab.
Ar gyfer y ddwy feddyginiaeth, roedd OWMAG o'r farn bod y dystiolaeth a ddarparwyd yn yr ESRs yn ddigonol i argymell eu defnyddio mewn plant a phobl ifanc. Mae Vedolizumab ac ustekinumab yn cael eu defnyddio'n llwyddiannus i drin IBD mewn oedolion ac roedd OWMAG o'r farn ei bod yn rhesymol tybio y byddai effeithiolrwydd a diogelwch tebyg i'w gweld mewn pobl rhwng 6 ac 17 oed. Mae plant a phobl ifanc ag IBD sy’n cael ei reoli’n wael mewn perygl o gymhlethdodau ac mae ymyriadau llawfeddygol mynych yn rhoi baich sylweddol ar iechyd corfforol a meddyliol ac ansawdd bywyd cyffredinol ar yr adeg ffurfiannol hon. Gall mynediad at y meddyginiaethau hyn gynnig opsiwn triniaeth effeithiol i’r cleifion hyn ac o bosibl osgoi dibynnu ar corticosteroidau a/neu atal neu oedi llawdriniaeth i reoli’r clefyd.
Mae'r defnydd o infliximab, vedolizumab ac ustekinumab yn y grwpiau cleifion a ystyriwyd yn ddidrwydded. Mae presgripsiynwyr yn cael eu hatgoffa y dylai risgiau a manteision pob meddyginiaeth gael eu datgan yn glir a’u trafod gyda chleifion neu eu gofalwyr er mwyn caniatáu caniatâd gwybodus, a dylai rhagnodwyr ymgynghori â’r canllawiau ar ragnodi meddyginiaethau didrwydded.
Bydd AWTTC yn adolygu'r cyngor ar gyfer pob meddyginiaeth ar ôl 12 mis neu'n gynt os daw tystiolaeth newydd i'r amlwg.
Mae mwy am broses Meddyginiaethau Cymru’n Un, gan gynnwys fideo newydd yn esbonio sut mae’r broses yn gweithio ar gael yn https://awttc.nhs.wales/one-wales